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藥品光照穩定性試驗箱

簡要描述:藥品光照穩定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統,智能化控制軟件,能提供穩定的溫度、濕度環境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求,超大容量系統存儲,滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-04-07
  • 訪  問  量:6653

詳細介紹

品牌埃里森/ALISN價格區間面議
產地類別國產應用領域醫療衛生,環保,生物產業,煙草,制藥

ALISN藥品穩定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統,智能化控制軟件,能提供穩定的溫度、濕度環境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求,超大容量系統存儲,滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。

藥品光照穩定性試驗箱適用范圍:
制藥工業/生物技術/食品與化妝品工業/環境模擬

滿足標準
滿足新版藥物穩定性試驗指導原則
長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)
加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)
強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)
滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
光照和紫外幅照試驗可同時完成

藥品光照穩定性試驗箱產品特點(STC系列)
-電子PID控制,程序化多段設置
-智能操作系統,高性能處理器,操作簡單人性化
-采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南
-數據記錄存儲功能,可存儲3年實驗數據(每分鐘記錄一次)原始數據通過Up盤導出,不可修改
-可查看歷史溫濕度數據或實時曲線(最近8-10小時)
-審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數據存儲在系統內,通過U盤導出,不可修改,以便追溯
-權限管理,管理員可創建五個用戶并分配不同權限
-具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配
-采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環保型制冷劑
-變頻式制冷系統,節約能耗,溫濕度波動小,開門恢復快
-電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護
-箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術,科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產品節能40%以上
-箱體右側da帶優硅膠塞接入口,孔徑50mm
-復門結構設計,內門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內試驗情況
-箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統。
-中英文菜單切換功能

藥品光照穩定性試驗箱

 

藥品光照穩定性試驗箱技術參數:

產品型號 STC 150 STC 250 STC 460 STC 760 STC 1000
控制方式/程序 P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行
顯示屏 4.3寸液晶觸摸屏
控溫范圍 無光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -20℃~100℃可定制)
控濕范圍 無光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
控溫精度 ±0.1℃
濕度波動度 ±1.5%RH
光照強度 0-6000LUX可調(可擴展12000LUX可調)
照度誤差 ≤300LUX
外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
內腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
產品重量 約125KG 約160KG 210KG 295KG 355KG
內腔體積 150L 250L 460L 760L 1000L
加熱加濕總功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
溫濕度傳感器 德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器
制冷方式 壓縮機制冷量可智能調節,制冷量調節范圍10%-100,可實現制冷蒸發器大范圍的無霜運行,大幅度的降低能耗,節約用水量。
工作環境溫度 5℃-35℃建議使用環境溫度10℃-28℃ 可獲得性能
電源電壓 AC-220V  50/60HZ
安全裝置
自動啟動,自動停止,來電恢復,定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能
不銹鋼層架 三層(可增配)

* 性能參數測試在空載條件下:環境溫度25 度
* 產品外觀參數的更改恕不另行通知,產品外觀因攝影及印刷等原因會產生偏差,敬請諒解。
溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)

藥品光照穩定性試驗箱是一種模擬不同光照環境對藥品穩定性的影響的設備。其工作原理主要包括以下幾點:

1.控制系統:試驗箱內設置有溫度和濕度控制系統,以模擬不同的環境條件。溫度控制系統通常由加熱器和制冷器組成,濕度控制系統則由濕度傳感器和濕度調節器組成。通過自動控制系統,可以準確地調節試驗箱內的環境條件,以滿足試驗需求。

2.光源系統:試驗箱內部設有光源,通常是符合藥品穩定性試驗標準的熒光燈或其他類型的燈具。光源可以模擬自然光、室內光等不同的光照環境,通過調節光照強度,可以進行不同光照條件下的藥品穩定性試驗。

3.試樣架:試驗箱內設有試樣架,用于放置藥品樣品。試樣架的設計應使得所有樣品都能均勻接受光照,以保證試驗結果的準確性。

4.循環風扇:試驗箱內設有循環風扇,用于強制對流,保證試驗箱內環境的均勻性。

5.數據記錄與處理:試驗箱通常配有數據記錄設備和數據處理軟件,能自動記錄和處理試驗過程中的溫度、濕度、光照強度等參數,以便分析和評估藥品在不同環境條件下的穩定性。

藥品光照穩定性試驗箱通過模擬不同的環境條件(如溫度、濕度、光照強度等),并在這些條件下對藥品進行長期或加速的穩定性試驗,從而評估藥品在這些條件下的穩定性。

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