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藥品穩定試驗箱

簡要描述:ALISN藥品穩定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統,智能化控制軟件,能提供穩定的溫度、濕度,光照模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求,超大容量系統存儲,滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。

  • 產品型號:STD 1000
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-04-07
  • 訪  問  量:8018

詳細介紹

品牌埃里森/ALISN價格區間面議
產地類別國產應用領域醫療衛生,食品,生物產業,煙草,制藥

藥品穩定試驗箱適用范圍
制藥工業 / 生物技術 / 食品與化妝品工業 / 環境模擬

藥品穩定試驗箱滿足標準
滿足新版藥物穩定性試驗指導原則
長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)
加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)
強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)
滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡


產品特點
-電子PID控制,程序化多段設置
-智能操作系統,高性能處理器,操作簡單人性化
-采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南
-數據記錄存儲功能,可存儲3年試驗數據,原始數據通過U盤導出,
不可修改

-可查看歷史溫濕度數據
-審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數據存儲在系統內,通過U盤導出,不可修改,以便追溯
-權限管理,管理員可創建五個用戶并分配不同權限
-具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配
-采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環保型制冷劑
-電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護
-箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術,科學有效的提高箱體保溫性 能和整體強度,能耗比同類產品節能30%以上
-箱體右側帶有硅膠塞接入口,孔徑50mm
-復門結構設計,內門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內試驗情況
-箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232
-中英文菜單切換功能

技術參數

產品型號

STD 150

STD 250

STD 460

STD 760

STD 1000

控制方式/程序

P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行

顯示屏

4.3寸液晶觸摸屏

控溫范圍

無光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃  

控濕范圍

無光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH

溫度均度

無光照(20-45℃)0.5-0.8℃

控溫精度

±0.1℃

濕度波度

±1.5%RH

符ICH(可見光)

0-6000LUX六段可調

符合ICH源

冷白熒光燈D65光源

紫外光譜模塊范圍

320~400nm

紫外幅值

0-2W/㎡

外形尺寸(W*H*D)mm

780*1200*802

850*1510*797

933*1765*960

1490*1790*887

1490*1790*1050

內腔尺寸(W*H*D)mm

600*620*405

670*912*410

750*1105*560

1300*1180*500

1300*1180*660

產品重量

約125KG

約160KG

210KG

295KG

355KG

內腔體積

150L

250L

464L

767L

1012L

加熱加濕總功率

1550W

2200W

2300W

3200W

3200W

溫濕度傳感器

德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器

制冷方式

壓縮機制冷

工作環境溫度

5℃-35℃,建議使用環境溫度25℃-28℃

電源電壓

AC-220V  50/60HZ

安全裝置

自動啟動,自動停止,來電恢復,定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能

不銹鋼架

150升二層 / 三層(可增配)

* 性能參數測試在空載條件下:環境溫度25 度,相對濕度70%RH

* 產品外觀參數的更改恕不另行通知,產品外觀因攝影及印刷等原因會產生偏差,敬請諒解。

溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)




藥品穩定試驗箱的工作原理主要涉及溫度控制、濕度控制和光照控制等方面。試驗箱內部配備了溫度傳感器和加熱/冷卻系統。通過監測溫度傳感器的信號,試驗箱可以根據設定的溫度值自動調整加熱或冷卻系統來保持恒定的溫度。這樣就能夠模擬不同環境條件下的溫度變化,并對藥物在不同溫度下的穩定性進行評估。  
此外,試驗箱內部還裝有濕度傳感器和濕化/除濕系統。通過監測濕度傳感器的信號,試驗箱可以根據設定值自動調節濕化或除濕系統來維持特定水平的濕度。這樣就能夠模擬高濕、低濕等不同環境條件,并對藥物在這些條件下是否發生分解或降解進行測試。  
試驗箱內部通常配備了數據采集系統,用于記錄和監測試驗過程中的溫濕度、光照等參數。這些數據可以被保存并進行后續分析,幫助評估藥物在不同環境條件下的穩定性,并生成相應報告。

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