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綜合藥品穩定性試驗箱

簡要描述:ALISN藥品穩定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統,智能化控制軟件,能提供穩定的溫度、濕度,光照模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求,超大容量系統存儲,滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-03-15
  • 訪  問  量:5704

詳細介紹

品牌埃里森/ALISN價格區間面議
產地類別國產應用領域醫療衛生,食品,生物產業,煙草,制藥

藥品穩定性試驗箱適用范圍

制藥工業/生物技術/食品與化妝品工業/環境模擬

滿足標準

滿足新版藥物穩定性試驗指導原則

長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)

加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)

強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)

滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr

近紫外能量≥200W.hr/㎡

產品特點

-電子PID控制,程序化多段設置

-智能操作系統,高性能處理器,操作簡單人性化

-采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南

-數據記錄存儲功能,可存儲10年實驗數據,原始數據通過U,盤導出,不可修改

-可查看歷史溫濕度數據或實時曲線

-審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數據存儲在系統內,通過U盤導出,不可修改,以便追溯

-權限管理,管理員可創建五個用戶并分配不同權限

-具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配

-采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環保型制冷劑

-變頻式制冷系統,節約能耗,溫濕度波動小,開門恢復快

-電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護

-箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術,科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產品節能40%以上

-箱體右側帶優硅膠塞接入口,孔徑50mm

-復門結構設計,內門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內試驗情況

-箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232

-中英文菜單切換功能

技術參數

產品型號

STC 150

STC 250

STC 460

STC 760

STC 1000

控制方式/程序

P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行

顯示屏

7寸液晶觸摸屏

控溫范圍

無光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃  

控濕范圍

無光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH

溫度偏差

無光照(20-45℃)±0.2-0.5℃

控溫精度

±0.1℃

濕度波動度

±1.5%RH

符合ICH(可見光)

0-8000LUX(六段可調)

符合ICH光源

冷白熒光燈D65光源

紫外光譜模塊范圍

320~400nm

紫外幅度值

0-2W/㎡

外形尺寸(W*H*D)mm

780×1200×802

850×1510×797

933×1765×960

1490×1790×887

1490×1790×1050

內腔尺寸(W*H*D)mm

600×620×405

670×912×410

750×1105×560

1300×1180×500

1300×1180×660

產品重量

約125KG

約160KG

210KG

295KG

355KG

內腔體積

150L

250L

464L

767L

1012L

加熱加濕總功率

1550W

2200W

2300W

3200W

3200W

運行功率(25℃,60%RH)

410W

550W

750W

900W

950W

溫濕度傳感器

德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器

制冷方式

變頻壓縮制冷技術,可實現長期無霜運行,大幅度降低用電能耗,節省使用成本,節約用水量

工作環境溫度

5℃-35℃,建議使用環境溫度25℃-28℃

電源電壓

AC-220V  50/60HZ

安全裝置

自動啟動,自動停止,來電恢復,定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能

不銹鋼層架

二層(可增配)

* 性能參數測試在空載條件下:環境溫度25 度,相對濕度70%RH

* 產品外觀參數的更改恕不另行通知,產品外觀因攝影及印刷等原因會產生偏差,敬請諒解。

溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)






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