全國銷售咨詢熱線:

15900638023

NEWS新聞動態
首頁 > 新聞中心 > 如何確保藥物穩定性試驗箱的監管要求?

如何確保藥物穩定性試驗箱的監管要求?

更新時間:2023-04-11      更新時間:2023-04-11      點擊次數:954
  藥物穩定性試驗箱是制藥企業進行藥物研發的重要設備之一,其負責維護藥物的穩定性,并確保制備出來的藥物品質優良、穩定可靠。為確保試驗箱的質量與安全,需要進行一系列的監管要求。
  
  一,試驗箱使用前應通過驗收,驗收必須由具備相應資質的生產質量管理部門進行。檢驗項目應包括設備的安全防護、電氣性能、機械性能、空氣潔凈度、溫濕度穩定性等指標。驗收合格后方可投入使用。
  
  二,在使用試驗箱期間,需要對設備進行定期檢驗、維護和校準。設備操作人員應定期對設備進行保養,注意對設備進行定期檢驗、校準以及設備日常保養。對設備的巡檢和保養應做好記錄,以備查驗。
  
  三,對試驗箱在使用過程中出現的故障與問題,應及時進行維修處理。嚴禁以任何理由強行使用故障設備,必須立即通知維修人員進行維修處理,確保設備運轉的穩定性和可靠性。
  
  四,試驗箱在使用期間,需放置在專用室內,并嚴格按照設備使用要求進行操作。設備使用人員需嚴格遵守操作流程及安全注意事項,確保藥物穩定性試驗箱在使用期間的安全性、穩定性和可靠性。
  
  五,對試驗箱的使用記錄必須做好記錄,進行分類保存。使用記錄中包括設備使用情況、巡檢、保養和維修記錄、使用時的操作過程和數據記錄等。這些使用記錄將是設備質量和穩定性的有效保障,對于生產質量和藥品安全的確保有著重要的作用。
  

藥物穩定性試驗箱

 

  綜上所述,藥物穩定性試驗箱的監管要求包括驗收、定期檢驗、維護與校準、及時維修處理、專用室內使用、操作流程與注意事項遵守以及使用記錄的做好等要求。這些要求將確保試驗箱在生產中的有效應用,維護藥品安全、品質和可靠性。
埃里森儀器設備(上海)有限公司
地址:上海市嘉定區匯仁路1899號
電話:021-59101369
郵箱:alisn666@126.com
售后服務:15800974686
關注我們
微信掃一掃了解更多信息:
微信掃一掃
了解更多信息
性高朝大尺度少妇大屁股,曰本女人牲交免费视频,青春草无码精品视频在线观看,十八禁漫画无遮挡